洁净室检测报告

2022-07-09

检测报告适用于新建、改建、扩建的洁净室丨洁净车间丨洁净厂房丨洁净区丨洁净区丨GMP车间丨GMP厂房丨食品车间丨消毒厂房丨手术室丨实验室丨检测报告哪里可以做丨第三方检测报告丨检测机构丨竣工验收报告丨工程竣工验收。《洁净室施工与验收规范》中指出,洁净工程验收须通过洁净环境(洁净度)检测、洁净等级评级。洁净度分为百级、千级、万级、十万级、三十万级,那洁净室洁净度检测报告,应该做些什么项目的检测?

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  洁净室洁净度检测项目:


  悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数、压差、温度、相对湿度、纯化水


  洁净车间十万级检测区域:


  包材消毒间、灌装间、静置间、洁具间、洗衣间、手消间、洁净走廊、制作间、称量间、预进间、男二更、女二更


  其中纯化水检测项目:


  形状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度(细菌、霉菌、酵母)


  消字号车间检测(灌装车间):


  空气微生物


  工作台表面(细菌总数)


  人手表面(细菌总数、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、溶血性链球菌)


  紫外线灯辐射强度


  部分检测项目执行标准:


  GBT16292-2010 医药工业悬浮粒子测试方法


  GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法


  GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法


  GB50591-2010 洁净室施工及验收规范


  GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准


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