化妆品、消毒产品厂房洁净室第三方检测规范

一、化妆品/消毒产品车间检测要求

根据《化妆品生产许可工作规范》和《消毒产品生产企业卫生规范》（2009年版）的规定，申请办理化妆品、消毒产品生产许可证时，需要提供生产环境检测报告、生产用水检测报告，报告需由有资质的（CMA）第三方检测单位出具，中科检测具有CMA资质，可出具卫生监督部门认可的检测报告。

二、化妆品车间检测要求

1、化妆品车间检测项目

洁净区：悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、浮游菌、沉降菌、换气次数、生产用水检测；

非洁净区：空气微生物、人手表面微生物、物体表面微生物、紫外灯强度、生产用水检测。

2、化妆品车间检测标准

GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》

GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

GB/T18204.1-2013《公共场所卫生检验方法1部分：物理因素》

GB15981-1995《消毒灭菌的方法及评价标准》

GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

二、消毒产品车间检测要求

1、消毒产品车间检测项目

洁净区：悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、换气次数、空气中细菌总数；

生产条件指标：工人手表面细菌总数、工作台面细菌总数、紫外灯照辐强度。

2、消毒产品车间检测标准

GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》

GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

GB/T18204.1-2013《公共场所卫生检验方法1部分：物理因素》

GB15981-1995《消毒灭菌的方法及评价标准》

GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

三、生产用水检测要求

1、生产用水检测项目：总大肠菌群、菌落总数、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌、砷、镉、六价铬、铅、汞、硒、铝、铁、锰、铜、锌、色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、氟化物、硝酸盐、氯化物、硫酸盐、溶解性总固体、耗氧量、挥发酚类、溴酸盐、甲醛、亚氯酸盐、氯酸盐、总硬度、、氰化物、三氯甲烷、四氯化碳、阴离子合成洗涤剂、总α放射性、总β放射性。

2、生产用水检测标准

GB/T 5750-2006《生活饮用水标准检验方法》

纯化水检测项目：性状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度。

纯化水检测标准：《中国药典》2015年版。